Moderna واکسنی را برای تأیید FDA ارائه می دهد


نامزد واکسن ویروس کرونا ، که توسط شرکت بیوتکنولوژی Moderna در ماساچوست ساخته شده است ، روز دوشنبه برای تأیید تنظیم کننده ارائه می شود ، این شرکت دومین داروی پیشرو است که در این ماه از سنگ بنای اصلی عبور می کند.

مدرنا گفت که پس از اتمام آزمایش فاز 3 خود ، از سازمان غذا و داروی ایالات متحده درخواست استفاده اضطراری خواهد کرد ، زیرا نتیجه این آزمایش واکسن 94.1٪ در برابر Covid-19 است.

Moderna همچنین گفت که واکسن 100 درصد در پیشگیری از موارد شدید بیماری موثر است.

این شرکت در بیانیه ای اعلام کرد این نتایج برای تمام گروه های سنی ، نژادی و جنسیتی یکسان است. وی افزود ، تاکنون هیچ نگرانی جدی در زمینه ایمنی وجود ندارد ، با بیشترین عوارض جانبی خستگی ، درد عضلات و مفاصل و سردرد است.

استفان بانسل ، مدیر عامل شرکت مدرنا گفت: “ما معتقدیم که واکسن ما ابزاری جدید و قدرتمند را ارائه می دهد که می تواند روند این بیماری همه گیر را تغییر دهد و به جلوگیری از بیماری های جدی ، بستری شدن در بیمارستان و مرگ کمک کند.”

ده روز پیش ، یک نامزد واکسن دیگر ، که توسط غول دارویی ایالات متحده Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech تولید شده است ، پس از مشاهده سطح مشابهی از اثربخشی ، برای تأیید مقررات قانونی نیز درخواست کرد.

همانند داروی Moderna ، داروی آنها شامل وارد کردن کد خاصی به نام mRNA به بدن برای فریب آن برای ایجاد پاسخ ایمنی است. هیچ داروی مبتنی بر mRNA تاکنون موفق به کسب تایید نشده است.

در آزمایش Moderna 30000 نفر شرکت کردند که نیمی از آنها کاندید واکسن و نیمی دیگر دارونما دریافت کردند. از این گروه ، محققان 196 مورد Covid-19 را ثبت کردند که فقط 11 مورد از گروه دریافت کننده واکسن بود. 30 مورد بیماری جدی وجود داشت – همه در گروه دارونما بودند.

به گفته این شرکت ، از 15000 نفری که این واکسن را تزریق کرده اند ، هیچ یک در دوره آزمایشی به سختی به Covid-19 مبتلا نشده اند.

هفته گذشته ، AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد از نتایج امیدوار کننده خود دفاع کردند ، بعداً اعتراف کردند که در هنگام آزمون خطای فنی وجود داشته و قصد دارد برخی آزمایشات اضافی را انجام دهد. مانند بقیه ، هیچ عقیده ای درباره خطرناک بودن واکسن وی وجود ندارد.

این تحولات با خوش بینی گسترده ای در بین دانشمندان و بازارهای سهام روبرو شده است. اما کارشناسان همچنین خواستار احتیاط هستند تا اطلاعات بیشتری فراتر از بیانیه مطبوعاتی پیروزمندانه شرکت های مختلف منتشر نشود. این آزمایشات واکسن اساساً با هدف جلوگیری از بیماری علامت دار انجام می شود ، اما س questionsالاتی درمورد تأثیرگذاری آنها در توقف انتقال باقی مانده است.

جو بایدن ، رئیس جمهور منتخب ، همچنین هشدار داد که واکسن هایی که تصویب و عرضه آنها به بازار زمان می برد ، هیچ کاری برای کاهش زمستان سختی که ایالات متحده ، اروپا و جاهای دیگر در انبار دارند انجام نمی دهند.

بیماری ویروس کرونا با افزایش بیش از 267000 آمریکایی همچنان در حال افزایش است و بیم آن می رود که شکرگذاری باعث مرگ حتی بیشتر شود. اروپا درگیر موجی مشابه بود تا اینکه مسدود شدن گسترده شروع به تغییر مسیر کرد. بیش از 1.4. میلیون ها نفر در سراسر جهان کشته شده اند.

حتی اگر این داروها تأیید نظارتی را نیز بدست آورند ، توزیع عکس به میلیاردها نفر در سراسر جهان ، زنجیره تأمین بیزانس را در مقیاسی که قبلاً امتحان نشده است به چالش می کشد.




منبع: hero-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*