واکسن Covid-19 ممکن است تا پایان دسامبر در دسترس باشد. آنچه در ابتدا باید اتفاق بیفتد در اینجا است.


به دنبال انتشار اطلاعات بیشتر از آزمایش بالینی فاز 3 واکسن Covid-19 ، داروساز Pfizer روز چهارشنبه اعلام کرد که انتظار دارد “ظرف چند روز” به اصطلاح مجوز اضطراری را به سازمان غذا و دارو ارائه دهد.

یکی دیگر از دارو سازان ، مدرنا ، نیز گفت که هدف آن استفاده در هفته های آینده است. هر دو شرکت نتایج اولیه آزمایشات واکسیناسیون خود را اعلام کردند که نشان دهنده سطح بسیار بالایی از اثربخشی است.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

ارسال مجوزهای اضطراری یا برنامه های EUA ، واکسن احتمالی کرونا ویروس را یک قدم به بیماران نزدیک می کند و کارشناسان می گویند این امکان وجود دارد که آمریکایی ها دریافت عکس را تا پایان دسامبر آغاز کنند.

به طور کلی مسیر واکسن از زمان شروع آن در آزمایشگاه تا دست انسان سالها طول می کشد. سرعت حرکت تولیدکنندگان و تنظیم کنندگان در سال جاری بی سابقه است.

نورمن بیلور ، رئیس و مدیرعامل مشاور Biologics و مدیر سابق سرویس تحقیقات و بررسی واکسن در سازمان غذا و دارو ، طی مصاحبه با خبرنگاران گفت: “ما خاک جدیدی را تحت پوشش قرار می دهیم.” چهارشنبه

اما عکسها به محض ارسال درخواست EUA به FDA و نه به محض تأیید در دسترس نخواهند بود. در عوض ، پس از ثبت درخواست ، تولیدکنندگان دارو و تنظیم کننده های بهداشت فدرال باید یک سری اقدامات را انجام دهند تا این واکسن سرانجام برای عموم منتشر شود.

ابتدا ، برنامه EUA توسط گروهی از مشاوران FDA به نام کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط یا VRBPAC بررسی خواهد شد. منابعی به CNBC گفتند که این گروه قرار است در 8 ، 9 و 10 دسامبر دیدار کند و احتمالاً برنامه Pfizer را بررسی می کند.

اعضای VRBPAC در FDA استخدام نمی شوند. آنها متخصصان مستقلی هستند ، از جمله دانشمندان ، پزشکان ، متخصصان بیماری های عفونی و یک نماینده مصرف کننده.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنیدک

این گروه ممکن است به هر تعداد س questionsال پیگیری نیاز داشته باشد: چه اتفاقی باید برای شرکت کنندگان در مطالعه که دارونما دریافت کرده اند رخ دهد؟ آیا اکنون باید واکسن واقعی به آنها ارائه شود؟ آیا از کودکان و زنان باردار محافظت می شود؟ آیا با توجه به اینکه هر دو واکسن Moderna و Pfizer با استفاده از فناوری جدیدی به نام messenger-RNA یا mRNA ساخته شده اند ، آیا ممکن است مشکلات ایمنی و ساخت قابل توجهی وجود داشته باشد؟

اگر این گروه سرانجام به واکسن رای مثبت دهد ، FDA بررسی می کند که توصیه های کمیته مشورتی را بپذیرد و یک EUA صادر کند.

سپس یک کمیته مشورتی به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها باید توصیه کند که کدام گروه باید اولین واکسن را دریافت کند. این گروه که کمیته مشورتی در زمینه روشهای ایمن سازی یا ACIP نامیده می شود ، جلسه مقدماتی واکسنهای بالقوه Covid-19 را امروز دوشنبه 23 نوامبر برنامه ریزی کرده است ، اگرچه در آن زمان تصمیم به رای گیری ندارد.

مانند FDA ، هنگام بررسی تصمیم VRBPAC ، CDC توصیه های ACIP را نیز در نظر می گیرد. این مرحله قبل از اینکه افراد واکسن بزنند لازم است.

متخصصان بهداشت و درمان انتظار دارند اولین کسانی که واکسن دریافت می کنند پزشکان و پرستاران در مقابل معالجه بیماران و به دنبال آنها افراد مسن و افراد دارای مشکلات بهداشتی باشند که آنها را در معرض خطر بیشتر عوارض قرار می دهد. کووید 19. تخمین زده می شود که عموم مردم قادر به دریافت واکسن تا بهار یا تابستان 2021 نباشند.

دکتر پاول اوفیت ، محقق واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا ، عضو VRBPAC است.

وی روز چهارشنبه در گفتگو با خبرنگاران یادآوری کرد که انجام سایر برنامه های واکسن مانند واکسن روتاویروس که به تولید آن کمک کرده است ، ماه ها به طول انجامیده است. با این حال ، اینها برنامه هایی برای تأیید کامل بودند ، نه EUA ، که باید خیلی سریعتر حرکت کنند.

گمان می کنم این اتفاق سریع و مداوم رخ خواهد داد. »اگرچه هنوز مجموعه کاملی از داده های تولیدکنندگان واکسن را ندیده است.

Ofit پیشنهاد کرد که این فرآیند می تواند به سرعت ، از کمیته FDA به کمیته CDC ظرف 48 ساعت منتقل شود.

آفیت گفت: “اگر مجبور شدم حدس بزنم ، همه اینها در هفته های اول دسامبر اتفاق می افتد.”

با این حال ، بیلور اندازه گیری خویشتن داری را پیشنهاد داد. به عنوان مثال ، رأی دادن به VRBPAC 50-50 موافق و مخالف ممکن است انتشار واکسن را به تأخیر بیندازد.

وی گفت: “ما باید مراقب باشیم ، زیرا مواردی وجود دارد که نمی توانیم پیش بینی کنیم.”

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.




منبع: hero-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*